FDA批准NOVITIUM PHARMA埃索美拉唑镁ANDA

摘要

FDA于2026年9月25日更新ANDA218687审批状态，申请人为NOVITIUM PHARMA，提交类型为ORIG 1（原创新仿制药申请），品种为埃索美拉唑镁（esomeprazole magnesium）。该动态显示美国简略新药申请的受理进展。