PICS PI-006验证与确认2026指南解析免费直播
【免费直播】PICS PI-006验证与确认 2026 指南解析
摘要
允咨GMP制药技术平台将于2026年8月3日举办免费直播，解析PICS PI-006验证与确认2026指南。该指南是国际药品认证合作组织（PICS）发布的最新验证与确认指导文件，对制药企业的验证活动具有重要参考意义。直播将深入解读指南要点，帮助企业理解并实施新要求。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
PICS指南是国际药品检查协调的重要参考，国内药企在迎接国际检查或出口时需关注。建议质量与验证部门负责人参与直播，提前了解新指南变化，调整验证策略，避免合规风险。
五维评分
正文
看直播 领好礼
直播间福利：
1.直播间邀请满10人（仅限制药行业）且排名前3名，即可领取：大容量商务双肩背包
2.提问且问题有被讲师进行解答的前5名，即有机会获得:制药工艺验证手册(第四版)
3.参与福利抽奖，有机会免费获得：大容量商务双肩背包、温湿度时钟表
4.免费领取《PI006-4 确认与验证建议 中英双语对照翻译.pdf》邮箱发送
直播间福利参与规则：
1、仅限制药/医械行业参与，如填写信息无效，则不予邮寄奖品
2、同一人/地址多次中奖者按一次中奖计算
3、中奖后需在24小时内填写邮寄地址，否则视为放弃领奖不予邮寄
课程介绍
课程概述
2026年7月30日，PIC/S正式发布了PI 006-4《确认与验证指南》 ，今年10月1号正式生效，取代用了将近20年的老版本。新规要求整个验证体系必须和ICH Q9(R1)质量风险管理深度融合。以后不是拍脑袋决定验证什么、验证多少，而是要用风险评估来科学决策。
以前验证做完了就完了，现在是持续性动态验证。
怎么拆解法规要求，动态适应监管，需要大家一起针对条款进行学习和解读
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课程目录
1、 PI-006定位和变更历史
2、 验证主计划
3、 设备设施验证（DIOPQ）
4、 工艺验证
5、 清洁验证
6、 其他验证（运输验证、包装验证）
适用人群
制药企业员工
课程讲师
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本次直播由 深圳市研工科技有限公司友情支持
