FDA发布2025财年真实世界证据提交更新报告

美国FDA于2026年6月12日发布更新版真实世界证据（RWE）提交公开报告，涵盖CBER和CDER，新增2025财年数据。报告汇总了药械企业在注册申请中提交RWE的情况，包括研究类型、适应症领域及审评考量，为行业提供监管实践参考。