美国 FDA · 官方机构
7月15日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国62分
FDA批准Fresenius Kabi罗库溴铵补充申请
FDA 审批动态:ROCURONIUM BROMIDE(FRESENIUS KABI USA) [SUPPL 2]
摘要
2026年7月15日,美国FDA更新了罗库溴铵(Rocuronium Bromide)的审批状态,该药品由Fresenius Kabi USA持有,申请号NDA217472,最新提交类型为补充申请(SUPPL 2),状态日期为2026年7月15日。此次补充申请可能涉及标签、生产工艺或包装等方面的变更,具体细节未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
罗库溴铵是常用肌松药,补充申请获批可能影响产品供应或标签信息,注册和BD部门应关注变更内容,评估对现有市场策略的影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
7