治疗创新与监管科学(DIA 官方) · 期刊
7月11日 08:00 · 阅读约 1 分钟
治疗创新与监管科学(DIA 官方)(期刊)· 国外精选65分
日本药品说明书Child-Pugh分级应用横断面分析
Application of the Child–Pugh Classification in Japanese Drug Labeling: A Cross-Sectional Analysis of Contraindications, Dose Recommendations, and Pharmacokinetic Rationale
主题标签:未打标(待 AI 补标或人工校正)
作者:Masahiro Kobayashi、Moeka Ogawa、Tatsuya Okuwaki、Mika Maeda、Katsuya Otori
单位:Kitasato University Hospital;Kitasato University
摘要
DIA期刊发表研究,分析日本药品说明书中Child-Pugh分级的使用情况,涵盖禁忌、剂量建议及药代动力学依据。研究评估了说明书中分级标准的应用一致性及科学合理性,为肝损伤患者用药提供参考。该研究基于日本上市药品说明书,采用横断面设计,结果提示部分说明书在分级应用上存在差异。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对药企注册及医学事务部有参考价值,提示在制定肝损伤患者用药建议时需关注Child-Pugh分级的科学依据,优化说明书撰写,确保合规与临床适用性。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
7