FDA 更新伊布替尼仿制药 ANDA 申请状态

摘要

2026年9月8日，FDA openFDA 数据库更新显示，HETERO LABS LTD V 提交的伊布替尼（ibrutinib）仿制药 ANDA211182 收到 ORIG 1 类型提交，状态日期为 2026年9月8日。该申请尚未进入审评意见回复或获批阶段，仅为申请受理状态更新。