中国药审 · 公众号
10月13日 10:31 · 阅读约 1 分钟
中国药审（公众号）· 中国精选75分
NMPA将AC-101片纳入"关爱计划-延伸"试点项目
关于将AC-101片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
摘要
中国药审中心依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（"关爱计划-延伸"）申报指南》，正式将AC-101片纳入该试点项目。该计划面向罕见病创新药物，提供研发阶段的早期沟通与技术支持，旨在加速罕见病药物临床开发进程。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
AC-101片纳入"关爱计划-延伸"意味着该企业获得NMPA罕见病药物的早期审评介入机会，建议同类罕见病药物研发企业密切关注该计划申报动态，评估自身品种是否符合纳入条件，提前规划与CDE的沟通路径。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
8
正文
关于将AC-101片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将AC-101片纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：
品种名称：AC-101片
申报单位：爱科诺生物医药（苏州）有限公司
拟开发适应症：Blau综合征
