Pink Sheet（监管情报） · X 账号
8月19日 14:41 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选72分巴西推出先进疗法GMP认证新申请表格
Pharmaceutical companies planning to sell advanced therapies in Brazil could find it easier to secur
正文
中文（AI 翻译）巴西监管机构针对先进疗法产品推出新的GMP认证申请表格，旨在简化认证流程，使计划在巴西销售先进疗法的制药公司更容易获得生产质量管理规范认证。该措施有望降低企业合规门槛，加速先进疗法产品进入巴西市场。
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药企若计划在巴西注册或销售先进疗法，应关注该新表格，及时调整GMP认证申报策略，利用简化流程缩短获批周期，同时注意巴西ANVISA的具体要求变化。
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影响范围
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行业关注度
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