美国 FDA · 官方机构
8月22日 14:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选80分
FDA发布认可共识标准清单第066号修订
[Notice] Food and Drug Administration Modernization Act of 1997: Modifications to the List of Recognized Standards, Recognition List Number: 066
摘要
美国FDA发布公告，更新其用于上市前审查的认可共识标准清单（Recognition List Number: 066）。该清单修订旨在帮助选择声明符合共识标准的医疗器械制造商满足相关要求。公告已发布于联邦公报，供业界参考。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
医疗器械注册申报中采用FDA认可共识标准可简化审评，相关企业应核对清单变化，及时调整符合性声明策略，避免因标准更新影响注册进度。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
7