ICH发布E2B(R3)指南最终培训模块

摘要

ICH于2026年2月23日发布了E2B(R3)指南的最终培训模块，即《个例安全报告电子传输实施指南模块III》。该模块是临床安全数据管理相关指南之一，旨在指导药企和监管机构正确实施E2B(R3)标准，确保个例安全报告（ICSR）的电子传输符合要求。