英国 MHRA · 官方机构
8月26日 21:01 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选84分
钴铬模块化颈髋关节置换假体：金属磨损与翻修手术风险警示（DSI/2026/010）
Cobalt-chrome modular neck hip replacements: risk of metal-wear effects and revision surgery (DSI/2026/010)
摘要
英国MHRA于2026年8月26日发布安全警示，调查发现多种钴铬（Co-Cr）模块化颈髋关节假体组件存在磨损和腐蚀风险增加，可能导致不良局部组织反应（ALTR）并增加翻修手术发生率。该警示涉及相关产品的临床监测和患者随访，建议医疗机构关注。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
骨科植入物制造商和注册人应核查自身产品是否涉及该模块化设计，评估安全性数据并更新风险管理文档；临床监管机构需及时跟进国际安全信号，考虑对我国同类产品的监测要求。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
8
行业关注度
8
时效性
9