FDA 肿瘤卓越中心 · X 账号
7月15日 04:21 · 阅读约 1 分钟
FDA 肿瘤卓越中心（X @FDAOncology）@FDAOncologyX· 美国精选90分FDA批准Gedatolisib联合方案治疗HR阳性HER2阴性乳腺癌
NEWS: @US_FDA approves a treatment for HR-positive, HER2-negative breast cancer.
正文
中文（AI 翻译）2026年7月14日，美国FDA批准gedatolisib联合fulvestrant（联合或不联合palbociclib），用于治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。该批准基于临床试验数据，为内分泌治疗后进展的患者提供了新的治疗选择。具体适应症和给药方案详见FDA官方公告。
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这是新的靶向联合疗法获批，相关药企需评估临床开发策略和市场准入影响，注册部门应关注适应症细节及伴随诊断要求。
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