美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国48分
FDA审批动态:LAURUS盐酸二甲双胍ANDA补充申请(SUPPL 7)
FDA 审批动态:METFORMIN HYDROCHLORIDE(LAURUS) [SUPPL 7]
摘要
FDA药品审评与研究中心(CDER)公开信息显示,Laurus Pharmaceuticals公司提交的ANDA 217631(盐酸二甲双胍仿制药)最新补充申请(SUPPL 7)于2026年8月11日更新状态。该补充申请的具体内容未披露,属例行审批进度公示。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本条为FDA仿制药审批例行状态更新,非重大审评进展或政策变动。LAURUS为中小型仿制药企业,该ANDA补充申请的临床或生产意义有限。建议药企注册人员关注ANDA整体获批时间线,而非单次补充申请状态变更。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
6