FDA发布药品短缺常见问题解答

摘要

美国FDA于2026年7月24日发布了一份关于药品短缺的常见问题解答（FAQ），旨在为制药企业、医疗机构和公众提供关于药品短缺原因、报告要求、缓解策略及FDA应对措施的明确指导。该文件涵盖了短缺通知义务、替代来源评估、优先审评资格等关键信息，适用于所有药品制造商和供应链相关方。