注册评估与质量保证的关键真实世界数据管理实践

摘要

DIA官方期刊发表文章，概述了注册评估与质量保证中真实世界数据管理的关键实践。文章基于背景、方法、结果和结论的结构，提供了系统性的数据管理框架，旨在提升真实世界证据在监管决策中的可靠性和可接受性。该文发表于2026年8月，对药企利用真实世界数据支持注册申请具有指导意义。