美国 FDA · 官方机构
7月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国56分
FDA批准Augmentin '400'补充申请(第37次)
FDA 审批动态:AUGMENTIN '400'(US ANTIBIOTICS) [SUPPL 37]
摘要
美国FDA于2026年7月17日批准了US ANTIBIOTICS公司关于Augmentin '400'(阿莫西林克拉维酸钾)的补充申请(NDA050725,SUPPL 37)。该补充申请可能涉及标签更新、生产工艺变更或新增适应症等,具体内容未披露。此次批准更新了该药品的审批状态。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该补充申请获批可能涉及标签或工艺变更,对持有同类产品的药企有参考意义,建议关注具体变更内容以评估对自身产品的影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
8