美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国44分
FDA 审批动态:螺内酯 ANDA 补充申请(SUN PHARM)
FDA 审批动态:SPIRONOLACTONE(SUN PHARM INDUSTRIES) [SUPPL 68]
摘要
2026年8月11日,FDA openFDA 系统更新显示,SUN PHARM INDUSTRIES 提交的螺内酯(SPIRONOLACTONE)ANDA089424 补充申请(SUPPL 68)状态已更新。该申请为仿制药补充申请,具体变更内容未在本公告中披露,当前处于审评流程中。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该公告为常规审批状态更新,未披露变更实质内容。仅当企业关注该ANDA的审批进展或需跟踪螺内酯仿制药市场动态时参考。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
5