国家药监局发布46项医疗器械行业标准

摘要

2026年8月15日，国家药品监督管理局发布46项医疗器械行业标准，涵盖产品技术要求、检验方法、生物学评价等多个方面。新标准的发布将进一步规范医疗器械行业生产与质量控制，相关企业需在标准实施前完成产品合规调整。具体标准文本及实施日期请以国家药监局正式公告为准。