产前暴露莫达非尼与重大先天畸形及不良新生儿结局风险

Prenatal Exposure to Modafinil and the Risk of Major Congenital Anomalies and Other Adverse Neonatal and Pediatric Outcomes

发布于 2026/8/3 06:49:23（北京时间）

作者：Melinda Kanoun、Naïm Bouazza、Jean‐Marc Treluyer、Mathis Collier

摘要

ISPE官方期刊《药物流行病学与药物安全》2026年8月刊发表研究，评估产前暴露于莫达非尼与重大先天畸形及其他不良新生儿和儿科结局的风险。研究基于观察性数据，提示莫达非尼在孕期使用可能增加特定先天畸形风险。该研究为处方决策和监管评估提供重要证据。

莫达非尼为中枢兴奋药，育龄女性用药需警惕。注册与医学事务部应更新说明书安全性信息，评估风险管控措施；临床医生处方前需筛查妊娠可能。

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