临床药理学与治疗学(ASCPT 官方) · 期刊
8月7日 19:42 · 阅读约 1 分钟
临床药理学与治疗学(ASCPT 官方)(期刊)· 国外精选77分
新药上市后不良反应识别:339个新分子实体与生物制品分析
Adverse Reactions Identified after Approval of Novel Medicines: Analysis of 339 New Molecular Entities and Therapeutic Biologics
作者:Ellen Pinnow、Brendan Day、Esther H. Zhou、Corinne Woods、Nana Dwumfour、Jenni Y. Lee、Ilynn Bulatao、Sanae Cherkaoui、Manish Kalaria、Sonja Brajovic、Nabila Sadiq、Farideh Sistani、Maggie Lee、Grace Chai、Gerald Dal Pan
单位:Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
摘要
《临床药理学与治疗学》发表研究,分析339个新分子实体和治疗性生物制品获批后的不良反应识别情况。研究揭示了上市后监测在发现新药安全性问题中的关键作用,并可能为监管决策提供参考。该研究发表于2026年8月7日。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该研究为药企注册与安全部门提供上市后不良反应监测的实证数据,有助于优化风险管理计划,建议相关团队关注并评估对自身产品监测策略的启示。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
8
时效性
8