韩国医疗器械标签与说明规定

摘要

韩国食品药品安全部（MFDS）于2023年10月17日发布《医疗器械标签与说明规定》，对医疗器械的标签和说明文件提出明确要求。该规定适用于在韩国境内销售的所有医疗器械，旨在确保产品信息准确、清晰，保障使用者安全。相关企业需在2024年4月前完成合规调整。