美国 FDA · 官方机构
7月16日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选53分
FDA审批动态:太阳制药瑞舒伐他汀钙补充申请第22次
FDA 审批动态:ROSUVASTATIN CALCIUM(SUN PHARM) [SUPPL 22]
摘要
2026年7月16日,美国FDA更新了太阳制药(SUN PHARM)提交的瑞舒伐他汀钙仿制药申请(ANDA079169)的最新状态。最新提交类型为SUPPL 22(第22次补充申请),状态日期为20260716。该信息反映了该仿制药产品的监管审批进展。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药补充申请状态更新提示企业关注FDA对ANDA的变更管理要求,注册人员可追踪同类品种的审批动态,以优化自身申报策略。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7