FDA批准丁丙诺啡盐酸盐仿制药申请补充申报SUPPL 32

摘要

美国FDA于2026年8月14日公布仿制药申请ANDA090360补充申报（SUPPL 32）审批状态。申请人BARR提交了丁丙诺啡盐酸盐产品的补充申请，申请类型为SUPPL 32，当前状态为已获批。该品种为阿片受体部分激动剂，主要用于镇痛及阿片依赖治疗。