MHRA发布药物不良反应信息报送指南

摘要

英国药品和医疗产品监管局（MHRA）发布指导文件，明确市场持有者（MAH）如何向MHRA报送药物警戒信号或药品不良反应（ADR）信息。该文件规定了信息报送的流程、渠道及时限要求，适用于在英国持有上市许可的所有药企。