美国 FDA · 官方机构
8月29日 15:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选74分
FDA就医疗器械移除与更正报告信息收集征求公众意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Medical Devices; Reports of Removals and Corrections
摘要
美国FDA于2026年8月31日在《联邦公报》发布通知，依据《文书工作削减法案》就其器械与放射卫生中心（CDRH）监管的医疗器械及放射发射产品移除和更正报告相关的信息收集活动征求公众意见，公众可在60天内提交评论，以支持对现有信息收集的延期或修改。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
涉及医疗器械上市后纠正报告义务，企业需关注评论窗口以影响FDA信息收集要求，确保合规报告流程与成本预估。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
6
时效性
8