医械企业合规须补课：刑事风险防范研讨会召开

医械企业合规，必须补补课

发布于 2026/7/10 19:30:00（北京时间）

摘要

2026年7月10日，赛柏蓝器械报道，在司法解释新政背景下，一场关于医疗器械企业刑事风险防范与合规策略的研讨会召开。会议聚焦新政对医械企业的影响，探讨合规策略，旨在帮助企业规避刑事风险。相关企业需关注新政要求，及时调整合规体系。

司法解释新政直接影响医械企业刑事合规，注册、质量及BD负责人应借此梳理内部流程，评估风险点，建议组织法务与合规部门学习研讨，避免触碰红线。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

如果医疗器械企业。随着两高司法解释落地，一方面大幅下调医疗行贿入罪门槛，同时明确从生产企业、区域代理商到外包推广机构实行连带追责。

医疗器械的推广，很多交由经销商、第三方机构来操作。实际上，生产企业对这些合作方的合规管控力度很小。以前，一旦出现商业贿赂问题，生产企业大多置身事外，但现在不行了。

穿透式追责打破责任壁垒，企业实控人、营销高管均无法规避连带法律责任，渠道端任何行贿行为都可能牵连上游厂家承担刑责。

器械企业必须快速搭建全链路风控体系，该做的工作一样不能少：比如对合作方进行合规审计，比如对营销费用真实性管理的等等。

由于以前医疗器械企业在合规方面“欠账”比较多，因此现在当务之急是要多补补课。

赛柏蓝定于7月18-19日在南京举办司法解释新政下，医疗器械企业刑事风险防范与合规策略研讨会。

本次课程，邀请两位长期在医院、医疗器械企业、律所等机构从事市场、营销、合规、法务等负责人的实战专家分享，围绕新政解读、风险识别、合规风控、案例复盘、应急处置、现场答疑等核心内容，全方位梳理实操方案，助力企业稳健合规、长效发展。