信任但要验证：低收入和中等收入国家研究不足人群的剂量证据转化

Trust, but Verify: Translating Dosing Evidence to Understudied Populations in Low‐ and Middle‐Income Countries

发布于 2026/9/23 19:27:20（北京时间）

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Malaria Research and ControlDOI: 10.1002/cpt.70494

作者：Roland van Rensburg、Veshni Pillay-Fuentes Lorente、Eric H. Decloedt

单位：Stellenbosch University

摘要

《临床药理学与治疗学》（Clinical Pharmacology & Therapeutics）发表综述文章，讨论如何将现有剂量证据应用于低收入和中等收入国家（LMICs）中被研究不足的特定人群，强调需结合当地遗传背景、疾病谱和环境因素验证给药方案，推动国际剂量研究的包容性。

药企在开发面向全球市场的产品时，需提前布局LMIC人群的PK/PD数据。该观点提醒注册团队：若目标包含新兴市场，应在早期临床中纳入代表性人群或开展桥接研究，避免上市后因剂量不适用引发监管问题。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性