中国医疗器械信息 · 公众号
8月3日 17:28 · 阅读约 2 分钟
中国医疗器械信息· 中国精选79分
药品追溯系统基本技术要求修订征求意见
关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见的通知
摘要
2026年8月3日，中国医疗器械信息发布通知，公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见。该文件对药品追溯系统的技术标准提出修订，涉及数据采集、存储、传输等环节。相关单位可在规定期限内反馈意见，具体截止时间以通知为准。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
药品追溯系统技术要求的修订将直接影响药企追溯系统建设与合规成本，注册和质管部门需及时评估现有系统差距，并参与意见反馈以争取合理过渡期。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9
正文
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）等文件要求，国家药品监督管理局信息中心修订了《药品追溯系统基本技术要求》（见附件）。现向社会公开征求意见。
公开征求意见的时间是2026年8月3日—9月3日。有关单位和个人可填写意见反馈表，发送至电子邮箱sunfr@nmpaic.org.cn，并请在电子邮件主题注明“药品追溯系统基本技术要求意见反馈—单位或个人名称”。
附件：1.药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）
2.标准征求意见反馈
国家药监局信息中心
2026年8月3日
附件1 药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）.doc
附件2 意见反馈表.docx
往期内容回顾
