ORA FOIA Electronic Reading Room (监管事务FOIA) · 官方机构
7月1日 21:31 · 阅读约 1 分钟
ORA FOIA Electronic Reading Room (监管事务FOIA)· US精选63分
Mixlab WI LLC 收到FDA 483表(2025年7月24日)
Mixlab WI LLC. Milwaukee, WI. 483 issued 07/24/2025
摘要
2025年7月24日,美国FDA向位于威斯康星州密尔沃基的Mixlab WI LLC公司签发483表(检查观察项)。该公司为非无菌药品生产商,FEI编号3005946041。483表列出了检查中发现的违规情况,具体细节未在摘要中披露。该记录已发布在OII FOIA电子阅览室。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
非无菌药品生产商收到483表,提示存在合规风险。相关企业应关注FDA检查趋势,对照483内容自查生产流程,避免类似问题。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
6
行业关注度
5
时效性
7