美国 FDA 安全警戒 · X 账号
7月28日 00:56 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 安全警戒（X @FDAMedWatch）@FDAMedWatchX· 美国精选82分美国Regent公司召回一批盐酸罂粟碱注射液（含可见颗粒物）
One Lot of Papaverine Hydrochloride Injection USP, 60 mg/2 mL by American Regent: Recall - Due to th
正文
中文（AI 翻译）2026年7月27日，美国Regent公司宣布自愿全国召回一批盐酸罂粟碱注射液（60mg/2mL），因产品存在可见颗粒物。该药用于治疗血管痉挛等疾病，颗粒物可能导致注射部位反应、栓塞等风险。FDA已发布安全警报，建议医疗机构和患者立即停止使用并联系供应商退回。
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药企应检查相关批号库存并追溯流向，同时加强无菌生产工艺中的颗粒物控制，防止类似质量缺陷影响患者安全和企业合规。
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