MHRA采纳英国医生提出的AI框架

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MHRA作为英国药械监管机构，其AI框架将直接影响英国市场AI医疗器械和软件的审评路径。国内企业若计划进入英国市场，需重点关注该框架对AI临床验证、数据治理及上市后监管的要求，及时调整注册策略。