信达与第一三共达成奎扎替尼中国独家推广合作
第20款产品到手，信达的“第三条路”
摘要
2026年8月10日，信达生物与第一三共宣布就维复泰（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。信达生物获得该药独家推广权，负责商业化，第一三共保留临床开发、生产与供应。该药获批刚两个月，用于特定血液肿瘤，是信达生物第20款商业化产品。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对药企BD和商业化负责人，这是外资与本土药企合作的新案例，可借鉴信达的轻资产商业化模式，评估自身产品线合作潜力。
五维评分
正文
贝壳社
8月10日，信达生物与第一三共共同宣布，就维复泰（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。第一三共保留临床开发、生产与供应，信达生物获得独家推广权，负责这个刚获批两个月的血液肿瘤新药在中国市场的全面商业化落地。
2026年6月，信达从礼来手中接过了CDK4/6抑制剂唯择（阿贝西利片）的中国商业化权益。目前，信达的商业化产品组合已达到20款。
盐酸奎扎替尼片是一种口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD突变。2026年6月该药物在国内获批，适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者。在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。
急性髓系白血病（AML）是一种高度侵袭性的血液恶性肿瘤，也是成人急性白血病中最常见的类型之一。在中国，2022年有近8.2万人被诊断为白血病，超过5万人死于该疾病，AML约占其中50%。这是一种凶险且进展迅速的疾病，中位发病年龄约68岁，大量患者在确诊后数月内即面临生命危险。
FLT3突变是AML中最常见的基因异常之一，约80%的FLT3突变为FLT3-ITD类型，见于约25%的AML患者，与更高的复发风险和更短的总体生存期密切相关。
目前，已有多款围绕FLT3靶点的药物获批，如米哚妥林基于RATIFY研究获批用于新诊断FLT3突变AML，但在国内未获批上市。吉瑞替尼作为高选择性FLT3抑制剂，2021年在国内获批并纳入医保，但定位在复发或难治性患者。盐酸奎扎替尼片用于新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）成人患者，覆盖诱导、巩固和维持治疗。
目前，信达在血液肿瘤领域已有多款产品布局，涵盖达伯舒（信迪利单抗注射液）、达伯华（利妥昔单抗注射液）、耐立克（奥雷巴替尼片）、福可苏（伊基奥仑赛注射液）、捷帕力（匹妥布替尼片）等产品，维复泰（盐酸奎扎替尼片）的加入，补齐了FLT3突变AML这块拼图。信达首席商业官张倩在公告中也表示："维复泰的加入将进一步增强我们的协同效应。"
而第一三共这边，逻辑同样清晰。把一个刚获批的血液肿瘤新药交还给更了解本土市场的信达去推，比自建团队从零做起，效率高、风险低。
从信达近几年的合作来看，维复泰不是个例。
2022年起，信达开始承接礼来多款肿瘤药物的中国区商业化；2024年末，拿下礼来BTK抑制剂的进口、分销与推广权限；2026年6月，获得礼来乳腺癌药物唯择的中国商业化权益；2026年8月，再拿下第一三共维复泰的推广权。
在全球范围内，跨国药企正在经历一次策略大调整。中国市场是一个缩影：过去跨国药企倾向于自建销售团队、独立运营全链条。但现在，面对医保谈判压价、集采常态化、DRG/DIP支付改革深化等，越来越多MNC开始重新评估"自己卖"和"借人卖"的成本收益。
此前，诺华将诺适得和倍优适两款眼科产品在中国的独家推广权转让给康哲药业；GSK将乙肝新药Bepirovirsen以及呼吸疾病药物全再乐、欧乐欣的中国内地商业化权益交给正大天晴；罗氏将美罗华在中国的独家推广权交给百洋医药。
这些合作中，跨国药企保留上市许可持有人身份、生产供应和全球品牌策略，将进口、分销、医院准入、终端推广等环节交给更懂中国市场的本土企业。
在创新药商业化里，百济神州靠全球自主商业化，泽布替尼上半年销售额超过161亿元。部分企业通过产品授权海外完成商业化，信达除了自主商业化，授权出海，还选择第三条路：用成熟的商业化网络承接跨国药企的中国推广业务，用代理收入造血，反哺自研管线。
这条路不需要承担数十亿级别的临床失败风险，不需要从零建销售团队，推广分成的现金流相对稳定。2026年上半年，信达产品收入已超过82亿元，同比增长55%以上；二季度单季超过43亿元，同比增长约60%。全年有望接近200亿元。
但也有一定的风险，代理产品的所有权和上市许可始终掌握在外方手中，协议到期存在被收回或重新谈判的可能。一旦某个合作方选择自建团队或更换合作伙伴，对应的收入贡献将归零。
回到产品层面。
FLT3抑制剂赛道在全球范围内仍处于快速发展阶段。虽然吉瑞替尼和奎扎替尼已分别在复发/难治性（R/R）和新诊断一线场景建立了先发优势，但竞争远未结束。
国内方面，以岭药业的XY0206、东阳光药的克立福替尼、合源药业的HYML-122、药捷安康 TT-00973等多个FLT3抑制剂项目正在推进中。
此外，针对FLT3-TKD突变等耐药机制，新一代FLT3抑制剂（如FYJ-195）通过结构优化克服了门控突变（F691L）和活化环突变（D835V/Y）的耐药；在临床治疗中，FLT3抑制剂（如吉瑞替尼）与BCL-2抑制剂（维奈克拉）或去甲基化药物（如阿扎胞苷）的联合方案，可显著提升缓解率并克服部分耐药；同时，基于MRD（微小残留病灶）监测的精准治疗，通过动态评估克隆演化，为治疗方案的动态调整提供了依据。
对于信达而言，维复泰是其商业化产品组合的第20款产品，但不会是最后一款。真正值得关注的是这套"自研+代理"双轮模式能走多远、走多稳。
这个问题，可能需要三到五年才能有答案。
点击下方“药渡”，关注更多精彩内容
免责声明
微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇