欧洲 EFPIA（制药工业联合会）

欧洲制药工业联合会（EFPIA）于 2026 年 10 月发布倡议，呼吁为 AI 驱动医疗技术建立单一监管路径，以解决当前医疗器械与药品监管框架并行导致的合规碎片化问题。该倡议主张通过协调 MDR/IVDR 与药品法规中对 AI 产品的审评要求，降低企业重复申报负担，提升监管可预期性。

欧洲制药工业联合会(EFPIA)于2026年10月13日发表声明，呼吁暂停欧盟城市废水处理指令的实施进程。该指令拟对制药等行业的废水排放设定更严格标准，目前多个欧盟成员国已表达执行层面的技术与成本担忧。EFPIA作为行业代表主张审慎推进，以待可行性评估完成。

欧盟制药工业联合会（EFPIA）于2026年10月13日发布政策观点文章，指出当前欧洲面临供应链脆弱、关键药品产能外移等健康安全隐患，呼吁欧盟层面重新评估和强化健康安全战略框架。文章分析了药品供应链韧性、本土生产能力与紧急储备机制等关键议题，并提出多项政策建议。

欧洲制药工业联合会（EFPIA）博客文章分析癌症创新药物在欧盟成员国获批后，因各国定价报销政策和医保准入机制不同，导致患者实际可及性（uptake）存在显著差异。文章聚焦从监管审批到市场准入的断裂环节，呼吁加强欧盟层面协调。

2026年9月21日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）发布声明，就欧盟《云与AI发展法案》（Cloud and AI Development Act, CADA）提出行业立场。该法案旨在统筹欧盟在云计算与人工智能领域的发展战略，EFPIA呼吁在推动技术创新的同时，确保制药企业的数据治理合规框架与临床研发需求得到充分考虑。

2026年9月18日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）发布文章，倡导以阿尔茨海默病患者为中心的医疗照护模式，强调在疾病诊断、治疗和管理全流程中提升患者参与度和体验。

欧洲制药工业联合会（EFPIA）于2026年9月17日发布客座博客文章，纪念世界患者安全日。文章强调药品的安全性并非始于患者服药那一刻，而是贯穿药品研发、生产、质量控制等全链条早期环节。

欧盟制药工业联合会（EFPIA）发布于2026年9月16日世界患者安全日主题文章，强调药物安全并非始于患者服药那一刻，而是贯穿研发、生产、质控等全链条。文章呼吁行业关注药物全生命周期的安全保障体系。

欧洲EFPIA发布观点文章，论证欧盟需加快阿尔茨海默病诊疗干预的政策行动。文章从经济角度分析阿尔茨海默病对欧盟医疗体系和财政的负担，呼吁监管审批加速、医保覆盖提速，以提升患者可及性。

欧盟制药工业联合会（EFPIA）于2026年9月9日发表立场声明，支持欧盟在公共采购领域推进改革，主张采购机制应更多奖励药品的质量与创新价值，而非仅以价格为导向。该立场旨在引导欧盟医保支付与采购体系更好地激励创新药物可及。

欧盟制药工业联合会（EFPIA）与eahp（患者安全组织）于2026年9月7日联合发布关于单一单元条码化的患者安全指南。该指南旨在通过标准化条码追溯系统，降低药品和医疗器械在流通、使用环节的安全风险，提升供应链透明度。

欧洲制药工业联合会（EFPIA）发表声明，敦促欧盟在多層财务框架（MFF）谈判中将生命科学确定为战略优先领域，以确保欧洲成为全球制药投资首选地。该倡议强调生命科学对欧盟经济竞争力和创新生态的关键作用，呼吁决策者在预算分配中给予实质性支持。

欧洲制药工业联合会（EFPIA）对其成员公司开展调查，评估其遵守《EFPIA-PhRMA负责任临床试验数据共享原则》的情况。调查旨在了解行业在数据共享实践中的合规进展与挑战，结果将影响未来数据共享政策的制定与完善。

欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）发布数据共享操作手册，面向医药健康领域的数据合作，提出标准化共享框架，旨在释放健康数据价值并促进公共与私营部门伙伴关系。该手册于2026年8月发布，为欧盟及跨国药企的数据协同实践提供了参考范本。

2026年8月3日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）发文指出，日本2026年“Honebuto”（骨太方针）产业政策为欧洲提升制药竞争力提供了可借鉴的蓝图。EFPIA认为该政策在创新激励、监管改革和产业协同方面的做法值得欧洲参考，并呼吁欧盟采取类似措施以增强全球竞争力。

2026年7月23日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）向欧盟提交关于《生物技术法案》的正式咨询意见，就生物技术监管框架、产业竞争力及创新激励提出建议。该意见反映了欧洲制药行业对生物技术立法的核心关切，旨在影响欧盟未来生物技术政策的制定方向。

2026年7月16日，德国议会通过法定医疗保险缴费稳定法案，EFPIA（欧洲制药工业联合会）随后发表回应。该法案旨在稳定法定医疗保险缴费率，可能对药品价格谈判和报销政策产生后续影响。EFPIA 在回应中强调应确保创新药物的可及性和研发可持续性。

2026年7月15日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）就英国与瑞士自由贸易协定发布官方回应，表达行业对协定条款的立场，重点关注医药产品贸易便利化、监管协调及知识产权保护对创新药研发和市场竞争的潜在影响，并呼吁协定执行中平衡药品创新与可及性。

2026年6月29日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）对欧盟HTA法规框架下发布的首个联合临床评估（JCA）报告表示欢迎。该报告是欧盟单一HTA进程的里程碑，标志着成员国在临床评估合作上取得实质进展，未来将影响药品在欧洲的定价与报销决策。药企需关注JCA报告的评估方法及其对市场准入策略的指引。

2026年6月24日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）与疫苗欧洲（Vaccines Europe）联合向欧盟委员会提交对《欧盟生物技术法案》二期证据征集的意见书，代表制药与疫苗行业就生物技术创新政策框架提出行业立场。该意见书的具体内容未在信源中披露，预计涉及监管优化、产业竞争力及创新激励等议题。

2026年6月19日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）发布声明，强调投资健康对中东欧地区的竞争力、社会韧性和财政可持续性至关重要。声明呼吁决策者将健康作为战略投资领域，并关注长期经济回报。该观点可能影响中东欧国家卫生预算分配与产业政策，适用于该区域医药市场相关政策分析。

2026年6月19日，据欧洲制药工业协会（EFPIA）消息，美国贸易代表办公室（USTR）依据《1974年贸易法》第301条款，正式启动对德国药品定价政策的调查。该调查可能针对德国药价管控与报销机制是否对美国制药企业构成不公平贸易壁垒，或引发美欧新一轮药品贸易争端。相关企业需密切关注调查范围及潜在关税或限制措施。

2026年6月18日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）针对欧洲议会关于城市废水处理指令（UWWTD）的决议发布正式回应。该决议涉及制药行业生产废水中的活性物质排放问题，EFPIA强调制药行业已采取环保措施，同时呼吁基于科学和风险评估制定可行的监管框架，平衡环境保护与药品可及性。

欧洲制药工业联合会（EFPIA）于2026年6月18日发布观点文章，指出欧洲在生物科技领域已具备坚实基础，呼吁业界与政策制定者抓住当前时机，加强创新生态建设。文章强调应利用现有优势推动生物技术发展，提升全球竞争力。

2026年6月10日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）发布观点，称延长补充保护证书（SPC）制度可能使欧洲研发投资增加十倍。该观点认为，更长的知识产权保护期限将激励企业加大在欧盟的药品研发投入，从而提升区域创新竞争力。EFPIA呼吁欧盟政策制定者考虑改革SPC框架，以促进医药创新。此建议若实施，将对创新药企的专利策略和研发布局产生深远影响。

欧洲制药工业联合会（EFPIA）发布客座博客，指出欧洲正迎来新癌症药物的加速增长浪潮，反映该区域肿瘤药研发活力提升及监管审评环境的积极变化。文章侧重行业观点，未涉及具体数据或政策条款，但展现了欧洲肿瘤药物创新生态的整体趋势。

2026年6月4日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）发布题为“变化与竞争中的欧洲罕见病”的观点文章，聚焦欧洲在快速变化的全球环境下罕见病治疗研发与患者可及性面临的挑战，强调需通过政策支持和监管优化维持欧洲在罕见病领域的创新竞争力，并呼吁各利益相关方共同应对未来机遇。

欧洲制药工业联合会（EFPIA）于2026年6月发布报告，探讨制药行业将应对气候变化承诺转化为具体行动的方式，涵盖生产环节碳减排、绿色供应链、可持续研发等关键领域。报告概述了行业减排路径、政策协作需求及实施障碍，为药企制定气候战略提供了欧洲视角的参考框架。

2026年6月2日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）发布观点文章，基于斯洛文尼亚创新价值会议，呼吁欧盟药品政策从单纯控制成本转向注重长期价值创造。文章强调创新对健康和经济的双重贡献，主张将价值导向纳入卫生技术评估和定价决策，以支持可持续的医药创新生态。

2026年6月1日，欧洲制药工业联合会（EFPIA）对欧盟关于在化学安全评估中逐步淘汰动物试验的路线图表示欢迎。该路线图旨在推动非动物试验方法的开发与应用，减少对动物试验的依赖。EFPIA强调需确保新方法的科学有效性及监管接受度，并呼吁行业、监管机构和科研界协作，以在保障安全评估可靠性的同时顺利过渡。此路线图将影响化学药品及医疗器械的生物相容性评估等相关领域。