新加坡 HSA（公告）

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年10月21日发布公告，就跨境雾霾（haze）天气期间献血者健康筛查提出指引。当空气质量指数（PSI）处于较高水平时，出现呼吸道症状的个体需暂缓献血，以保障血袋供应与受血者安全。该通告为临时性公共卫生建议，非法规强制性要求。

新加坡HSA于2026年10月21日发布药品召回公告，涉及DANTRIUM（丹曲林）20mg注射用粉针。丹曲林是治疗恶性高热和恶性神经系统综合征的关键急救药物。具体召回批次、缺陷原因及风险说明详见HSA官方公告。

新加坡HSA于2026年10月20日发布《口罩和呼吸器指南》，明确各类个人防护呼吸器（含外科口罩、N95/FFP系列等）的选择标准、使用场景及合规要求，为产品注册与市场监管提供技术指导。

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年10月20日发布公告，题为'What you need to know about masks'，面向公众普及口罩相关知识。该公告属于一般性健康防护科普内容，未涉及医疗器械注册法规更新、审评审批政策调整或产业合规要求等实质性监管动态。

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年10月12日发布公告，对Clonotril（氯硝西泮）0.5mg片剂实施市场召回。氯硝西泮为苯二氮䓬类中枢神经抑制剂，用于癫痫和焦虑症治疗。此次召回涉及特定批次产品，具体缺陷原因及风险等级需查阅HSA官方公告原文。该召回属于药品上市后安全管理事件，提醒相关企业关注产品合规状态。

2026年10月12日，新加坡卫生科学局（HSA）首席执行官蔡荣明副教授（Dr Raymond Chua）在首届健康监管大会（Health Regulatory Conference 2026）上发表主旨演讲。该会议为HSA创办，聚焦监管科学、创新产品审批路径及区域监管协调等议题。具体演讲内容待官方纪要发布。

2026年10月12日，新加坡卫生科学局（HSA）发布公告，宣布进一步加强本地与全球合作伙伴关系，推动医疗健康领域创新产品与技术的审评审批进程。公告未披露具体合作机构、新增机制或实施时间表，属例行合作动态声明。

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年9月30日发布治疗产品注册监管更新公告。该公告涉及治疗产品注册流程的调整，涵盖药品及医疗器械注册的监管要求变化。新加坡HSA作为亚太地区重要的药品监管机构，其政策动向对进入新加坡市场及东南亚区域的企业具有参考价值，同时可能为中国药械企业在区域注册策略调整提供参考。

新加坡HSA于2026年9月24日举办虚拟分享会，现已公开会议幻灯片、常见问题解答及相关参考资料。该公告为会议后续资料发布通知，未提供具体分享主题与内容概要。

新加坡药监局（HSA）于 2026 年 9 月 25 日发布公众警示，指出通过非授权渠道（包括社交媒体和跨境网购）获取处方药及未获批注射肽类药物存在严重健康风险。此类产品可能含有杂质、剂量不准或来自未经 GMP 认证的来源，可能导致感染、过敏反应或其他不良反应。HSA 强调这些产品未经审评审批，无法保证其安全性、质量和疗效。

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年9月18日发布关于NU SKIN ageLOC Dermatic Effects产品的公告，具体内容未提供。

新加坡药监局HSA发布2026年9月药物不良反应（ADR）新闻简报（第28卷第2期），为定期药物警戒通讯。此类简报通常涵盖最新药品安全性信息、不良事件报告提醒、药物警戒法规更新及安全警示，为医药行业提供区域性安全性动态参考。

新加坡卫生科学局（HSA）宣布延长与非洲、马来西亚和沙特阿拉伯关键市场的合作伙伴关系，旨在加速健康技术创新在这些地区的获取和审批。此次合作覆盖多个新兴市场，为新加坡药械企业拓展区域业务提供通道，同时为当地市场引入创新医疗产品创造便利条件。

新加坡HSA于2026年9月15日发布安全公告，提示卡比多巴/左旋多巴或苄丝肼/左旋多巴用药可能引发维生素B6缺乏及相关癫痫发作风险。该公告针对帕金森病常用药物，建议医疗机构及患者关注相关症状监测。

新加坡卫生科学局（HSA）发布《Health Sciences Authority (Amendment) and Other Matters Bill》，拟通过立法修订整合卫生监管职能。该法案旨在优化新加坡药品与医疗器械监管架构，提升监管协调效率。法案已进入立法提案阶段，尚待议会审议及最终通过。

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年9月8日发布安全警示，发现一款在网上销售的减肥产品含有禁用物质及强效药物成分。HSA已要求相关商家下架该产品，并提醒消费者停止使用。该局呼吁公众通过合法渠道购买保健产品，对网购减肥产品保持警惕。

新加坡卫生科学局（HSA）于 2026 年 8 月 28 日发布关于 Medicube PDRN Pink Collagen Capsule Cream 的公告。该公告仅提及产品名称，未提供详细内容，可能涉及产品注册、市场准入或安全警示。相关信息待进一步核实。

新加坡卫生科学局（HSA）对Medicube PDRN Pink Collagen Capsule Cream产品样品进行检测，以确认是否含有苏丹红染料。苏丹红为化妆品中禁用组分，可能具有致癌性。HSA正在开展市场监督行动，涉及产品安全性评估。该公告不涉及药品或医疗器械监管事宜。

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年8月28日发布公告，推出针对未注册医疗器械的注册支持计划（Registration Support Initiative）。该计划旨在协助企业将尚未在新加坡注册的医疗器械产品通过优化流程获得注册，提高产品可及性。具体适用对象、申请条件和截止时间以HSA后续指引为准。此举有助加快医疗器械进入新加坡市场的速度。

2026年8月26日，新加坡卫生科学局（HSA）发布公告，召回卡比马唑5 mg片剂（Carbimazole 5 Tablet 5 mg）。目前召回原因、具体批号及影响范围尚未完全披露，需以官方后续通知为准。该药品用于治疗甲状腺功能亢进，建议相关患者和医疗机构核对库存并暂停使用可疑批次，密切关注HSA更新信息。

新加坡卫生科学局（HSA）公告召回一批氟脱氧葡萄糖F-18注射液，规格为5-20 mCi/ml。该产品为放射性诊断药物，用于PET显像。召回原因尚未披露，HSA建议相关医疗机构立即停用受影响批次，并联系供应商核查。具体召回批号与数量请参照HSA官方公告。

新加坡卫生科学局（HSA）发布公告，建议公众和医疗从业者不要将伊维菌素用于未经批准的临床用途，如治疗COVID-19。HSA指出，伊维菌素仅获批用于特定寄生虫感染，且未经证实的适应症使用可能带来严重不良反应风险，包括肝损伤和神经系统毒性。

新加坡卫生科学局（HSA）于2026年8月18日宣布召回贝朗（B. Braun）生产的布洛芬输液（4mg/ml）。该产品用于静脉注射，具体召回批次及原因待官方进一步通报。HSA建议医疗机构和患者立即停用相关产品，并联系供应商处理。此次召回提示药品上市后质量风险需持续关注，各药企应核查自身产品的相关风险控制措施。

2026年8月14日，新加坡卫生科学局（HSA）发布关于《医疗器械网络安全最佳实践指南》公众咨询的反馈汇总，回应行业对网络安全设计、风险管理及上市后监测的关切。该指南旨在保障医疗器械全生命周期网络安全，相关企业可借此预判HSA要求，并据此优化产品设计、文档及合规准备，以应对最终指南落地。