ICMRA（国际药品监管机构联盟）

国际药品监管机构联盟(ICMRA)于2026年10月1日发布行政公告，宣布新一届执行委员会(EC)成员名单。该公告为纯组织内部人事调整，不涉及具体监管政策、法规或审评标准的变更。

国际药品监管机构联盟（ICMRA）于2026年10月1日发布声明，阐述其在替代、减少和优化动物实验（3Rs原则）方面的立场与展望。声明强调监管机构将支持非动物测试方法的开发与应用，推动临床前研究向更人道、更科学的模式转型，促进全球监管协调。

国际药品监管机构联盟（ICMRA）于2026年8月18日发布关于支持COVID-19毒株更新的数据要求研讨会报告。该报告基于国际监管专家讨论，旨在为疫苗和药物针对新变异株的更新提供数据要求建议，以促进全球监管协调。适用于新冠疫苗及治疗药物研发企业，其数据要求或为后续国际申报提供参考。

国际药品监管机构联盟（ICMRA）发布2025年阿姆斯特丹峰会会议报告，汇总了全球药品监管机构就监管协调、国际合作、应急准备等议题的讨论与成果，展示了国际监管发展的优先方向。报告面向各成员机构及行业，为理解未来监管趋同趋势提供参考。

2026年1月14日，国际药品监管机构联盟（ICMRA）发布声明，聚焦监管机构作为沟通者的角色，强调在药品监管全生命周期中加强透明、及时、科学的监管沟通对于维护公共卫生至关重要。声明提出监管沟通应遵循清晰性、一致性和可及性原则，并鼓励各监管机构在风险信息发布、审评决策解释及公众教育等方面提升沟通能力。该声明面向全球监管机构，也间接影响药企的信息披露与风险沟通策略。

2026年1月6日，国际药品监管机构联盟（ICMRA）发布其“公共卫生紧急事件中的真实世界证据”工作组会议摘要。该工作组旨在探讨突发公共卫生事件背景下，真实世界证据（RWE）在药品监管决策中的潜在应用与挑战，促进各监管机构之间的经验交流与协调。摘要概述了与会机构对于RWE数据质量、标准及在紧急授权中使用的共识与分歧，为未来制定国际协调框架奠定基础。

2025年12月23日，国际药品监管机构联盟（ICMRA）与制药行业共同举办PQKM（质量知识管理）虚拟研讨会，旨在探讨药品质量知识管理在监管与行业实践中的应用。目前具体议程、讨论要点及后续工作文件尚未公布。

国际药品监管机构联盟（ICMRA）于2025年11月21日发起2025年世界抗微生物药物耐药性宣传周，主题为“立即行动：保护我们的现在，保障我们的未来”。该活动旨在呼吁全球各界共同应对抗菌素耐药性威胁，强调采取紧急行动的重要性，以保障现有药物疗效和未来医疗安全。