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日本 PMDA(标准制定)
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官方机构 · 日本 · 最新内容 9/8 11:00
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09-08 11:00
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日本药典标准制定草案(2026年9月第1部分)发布
日本PMDA于2026年9月8日发布2026年9月版《日本药典》标准制定草案第1部分,公开征集意见。该草案涵盖药品、药用辅料及检验方法的收载与修订,是药典标准更新的关键环节。
09-08 11:00
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日本PMDA发布2026年9月药品相关标准草案(第二部分)
日本PMDA于2026年9月8日发布YAKKYOKUKATA(药事)相关标准草案,为2026年9月系列草案的第二部分。该批次涵盖药品生产质量管理规范、检验方法等标准的技术性修订草案,供业界评议。
07-13 11:00
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日本药典国际活动相关新闻稿发布
日本PMDA于2026年7月13日发布新闻稿,通报其参与国际药典协调活动的最新进展。该新闻稿主要面向药典相关标准制定机构及行业利益相关方,内容涉及日本药典(JP)与国际药典标准的一致性协调工作,但未披露具体品种或修订细节。
06-12 11:00
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PDG 2026年3月新闻发布
日本PMDA于2026年6月12日发布药典讨论组(PDG)2026年3月新闻,内容涉及各成员国药典标准协调进展。具体细节未披露,但此类更新通常包括各论、辅料或方法学的协调状态,影响多国药典标准的统一实施。
05-19 11:00
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日本药典采纳PDG协调文本通用章节更新
日本PMDA于2026年5月19日宣布,将PDG(药典讨论组)协调文本纳入日本药典(JP)通用章节,并更新了相关实施内容。此次更新涉及多个通用章节,旨在与国际药典标准(如USP、EP)保持一致,促进药品质量标准的国际协调。具体章节和生效日期详见PMDA官方通知。
04-27 11:00
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日本药典实施PDG协调文本(各论)更新
日本PMDA于2026年4月27日宣布,将PDG(药典讨论组)协调文本(各论)纳入日本药典(JP)的实施工作已更新。此次更新涉及药品各论部分,旨在与国际标准保持一致。具体更新内容及生效日期需参考PMDA官方文件。