江苏省药监局审评中心

该预通知旨在举办医疗器械出海专题公益培训及注册审评咨询交流活动，聚焦中国医疗器械企业国际化进程中的合规痛点。活动将深入解读主要目标市场（如欧美）的监管政策变化、注册审评流程优化及常见风险点，并提供专家一对一咨询机会。此举有助于企业规避出海合规陷阱，提升注册成功率，降低时间与资金成本，对推动国产医疗器械高质量“走出去”具有积极的指导意义和实务价值。

国家药监局副局长雷平赴江苏开展专项调研，重点考察医疗器械领域的创新研发进展及“春雨行动”（旨在优化审评审批、服务中小企业）的落地情况。此次调研体现了监管部门对高端医疗器械自主创新的重视，强调通过政策引导加速产品上市进程，提升产业核心竞争力。此举有助于推动长三角地区医疗器械产业集群化发展，为相关企业提供更明确的合规与创新指引，对促进国产替代和技术突破具有积极示范意义。

2026年7月10日，江苏省药监局审评中心党委联合宿迁检查分局党支部开展“药安惠民”行动，旨在加强药品安全监管，提升服务质量。活动内容包括现场检查、政策宣传等，具体细节未披露。此举体现了监管部门对药品安全的重视，以及服务基层的导向。