EMA - 欧洲药品管理局罕见病、孤儿药与特殊审评通道
关于儿科研究计划(PIP)的意见/决定:Imcivree, setmelanotide
欧洲药品管理局(EMA)发布了关于Imcivree(setmelanotide)的儿科研究计划(PIP)的修改申请决定。该药物主要用于治疗代谢和营养障碍。决定类型为PM:对已同意的PIP的修改申请决定。PIP编号为EMA/PE/0000245434。此次决定可能会影响Imcivree在儿科患者中的使用和开发策略,对于相关领域的研究和临床应用具有重要指导意义。