FDA受理赛诺菲SARCLISA（达雷妥尤单抗）新药上市申请

摘要

2026年7月9日，FDA开放FDA开放openFDA数据库显示，赛诺菲美国公司（Sanofi-Aventis U.S. LLC）提交编号BLA761445的新生物制品许可申请（ORIG 1），拟上市销售SARCLISA（达雷妥尤单抗）。目前申请处于初审阶段，尚未进入审评时限倒计时。