美国 FDA 生物制品 CBER · X 账号
7月1日 05:43 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 生物制品 CBER（X @FDACBER）@FDACBERX· 美国精选86分FDA批准首个Treg细胞免疫疗法预防血癌移植后慢性GVHD
A milestone for patients with blood cancers: Today, FDA approved the first Treg cell-based immunothe
正文
中文（AI 翻译）美国FDA于2026年6月30日批准首个基于调节性T细胞（Treg）的免疫疗法，用于改善成人造血干细胞移植后无慢性移植物抗宿主病（GVHD）的生存期。该疗法利用供者免疫细胞预防血癌患者移植后的严重并发症，是血液癌症治疗领域的重要里程碑，为移植后管理提供了新选择。
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该为首个获批的Treg细胞疗法，开创细胞治疗新类别。细胞治疗和移植领域企业应密切关注其作用机制、临床终点设计及监管要求，评估对自身研发管线和竞争格局的潜在影响。
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