国家药监局：十五五期间推进试验数据保护，助力创新药械发展

记者今天（20日）从国务院新闻办公室举行的开局起步“十五五”系列主题新闻发布会了解到，“十五五”时期，国家药监局将持续发力，全力支持创新药、创新医疗器械发展。

• 将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。

• 完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。

• 拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。

针对临床急需——

• 国家药监局将合理压缩审评审批时限，畅通优先检验绿色通道，努力变“人等药”为“药等人”。

• 深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”，为特殊人群点亮更多希望。

• 支持仿制药提质升级，鼓励采用国际先进技术工艺，推动仿制药向“高附加值、高技术含量”转型，提升整体药品供给质量，让老百姓用上更多好药、放心药。

（总台央视记者 张萍 李晶晶）

来源：央视新闻微信公众号