英国 MHRA · 官方机构
10月7日 22:43 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选65分
MHRA批准catumaxomab治疗癌症相关腹腔积液
MHRA approves catumaxomab to treat cancer-related fluid build-up in the abdomen
摘要
英国MHRA于2026年10月7日批准catumaxomab(双特异性抗体)用于治疗癌症相关的恶性腹水(腹腔积液)。该药此前曾在欧盟上市,后因商业原因于2017年撤市。MHRA表示将持续监测其安全性和有效性。这是该药在英国首次获批,为症状性恶性腹水患者提供了新的治疗选择。
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该药针对难治性恶性腹水患者,可显著缓解腹胀、呼吸困难等症状。药企BD负责人应关注此重新上市机会,评估其在英国市场的商业化潜力;注册团队需跟踪MHRA的用药指南和药物警戒要求。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
6
行业关注度
5
时效性
9