Pink Sheet（监管情报） · X 账号
8月31日 15:51 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选65分FDA取消药品审评提速奖金计划
The US Food and Drug Administration is scrapping a controversial program that offered bonus payments
正文
中文（AI 翻译）据内部邮件披露，美国FDA已取消一项颇具争议的激励计划，该计划曾向提前完成审评工作的药品审评员提供奖金支付。该计划旨在通过经济激励缩短审评时限，但因可能影响审评质量而引发讨论。
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审评效率与质量的平衡是药企关注的核心。取消奖金计划可能意味着审评速度放缓，影响优先审评、附条件批准等路径的时间预期，BD谈判和上市规划需重新评估时间线。
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影响范围
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合规紧急度
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