FDA加速早期试验试点引发安进与医疗中心利益冲突之争

Amgen and medical centers clash over conflict of interest concerns in an FDA pilot to speed early dr

发布于 2026/8/26 04:16:20（北京时间）

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中文（AI 翻译）

2026年8月，据Endpoints报道，美国FDA推出一项旨在加速早期药物试验的试点项目，药企安进与学术医疗中心就利益冲突问题发生争执。医疗中心担忧企业资助可能影响试验独立性，安进则认为现行框架已足够。该试点若落地将改变早期临床开发流程，目前双方尚未达成一致。

制药企业临床研发与注册团队应密切关注该试点对利益冲突管理的收紧趋势，尽早审查与学术中心合作协议中的财务披露条款，避免因监管标准变化影响早期试验启动。

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