美国 FDA · 官方机构
7月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国82分
FDA更新RETEVMO补充申请状态,礼来提交第17次补充申请
FDA 审批动态:RETEVMO(ELI LILLY AND CO) [SUPPL 17]
摘要
美国FDA于2026年7月14日更新了RETEVMO(selpercatinib,商品名Retevmo)的补充申请状态。该药物由礼来公司持有,新药申请编号为NDA213246,最新提交类型为SUPPL 17。此次状态更新可能涉及新适应症、标签修订或生产变更,但具体内容尚未披露。
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礼来对重磅RET抑制剂RETEVMO的第17个补充申请状态更新,提示该药生命周期管理活跃。药企应关注后续批准内容,评估其对RET靶向治疗格局的潜在影响,并调整研发与市场策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
10