CDE公开征求脑胶质瘤治疗药物临床试验设计指导原则意见

摘要

国家药监局药审中心（CDE）于2026年7月31日公开征求《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见。该指导原则旨在规范脑胶质瘤治疗药物的临床试验设计，涉及试验分期、终点选择、生物标志物应用等关键要素。征求意见截止时间未明确，相关方需及时反馈。