国家药监局审评中心发布关爱计划项目公告,4个药品纳入
4药品纳入“关爱计划”

摘要
2026年9月16日,国家药监局审评中心发布关爱计划项目公告及公示,涉及4个申报品种。其中已公开的为杭州格博生物医药有限公司申报的GLB-005片、上海莱士血液制品有限公司相关产品,其余两个品种信息待公示补充。关爱计划旨在加速临床急需、罕见病及儿童用药审评。
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关注申报企业及同类品种进度,关爱计划可显著缩短审评周期,对罕见病/临床急需药企注册策略有直接影响,建议跟踪后续公示详情。
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转自:国家药监局审评中心
编辑:随风飞舞
摘要:2026年09月16日,国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公告及公示,涉及4个品种,分别为杭州格博生物医药有限公司申报的GLB-005片、上海莱士血液制品股份有限公司申报的SR604注射液、中国中医科学院眼科医院申报的培元明目丸、北京拓领博泰生物科技有限公司申报的TollB-001片。

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目,基本信息如下:
品种名称:GLB-005片
申报单位:杭州格博生物医药有限公司
拟开发适应症:输血依赖型β-地中海贫血症
02 上海莱士血液制品股份有限公司

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,基本信息如下:
品种名称:SR604注射液
申报单位:上海莱士血液制品股份有限公司
拟开发适应症:先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的预防治疗
03 中国中医科学院眼科医院

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目,基本信息如下:
品种名称:培元明目丸
申报单位:中国中医科学院眼科医院
拟开发适应症:视网膜色素变性
04 北京拓领博泰生物科技有限公司

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2026年9月22日。
品种名称:TollB-001片
申报单位:北京拓领博泰生物科技有限公司
拟开发适应症:系统性硬化症
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:zhaona@cde.org.cn。