Enhertu一线肺癌III期数据暴露15%死亡风险上升隐患

Increased deaths shadow AstraZeneca, Daiichi’s Enhertu first-line lung cancer data

发布于 2026/9/11 20:00:00（北京时间）

摘要

阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物Enhertu（德曲妥珠单抗）在HER2突变非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验中，初步数据显示死亡风险较对照组升高约15%。这一安全性信号可能严重阻碍该药向一线适应症的审批推进，直接影响其在全球肺癌治疗市场的布局。

该安全性信号对药企注册与临床团队具有直接警示意义：ADC类药物的一线适应症开发需高度关注死亡风险权衡，建议相关申办方重新评估获益风险比并及时更新临床监查策略。同时影响全球肺癌ADC赛道竞争格局。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性