FDA审批动态：盐酸二甲双胍（SCIEGEN PHARMS）补充申请36

摘要

美国FDA公布仿制药申请ANDA203769的审批动态，申请人为SCIEGEN PHARMS，最新提交类型为补充申请36（SUPPL 36），状态日期为2026年8月11日。该申请涉及盐酸二甲双胍，属于常规仿制药审评进展更新，未披露具体审评结论或适应症变更等详细内容。