CDE就抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发征求意见

摘要

国家药监局药审中心（CDE）于2026年7月31日公开征求《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项》意见，旨在规范抗肿瘤药物与其配套诊断试剂的同步研发与审评要求。征求意见截止时间未明确，相关企业及研究机构需关注并反馈意见。